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1.首个FDA批准的牙科手术导航机器人Yomi | 盘点

首个FDA批准的牙科手术导航机器人Yomi是第一个也是唯一一个获得FDA批准的牙科手术导航机器人,以下是对其详尽介绍:

一、产品概述批准情况:Yomi是第一个也是唯一一个获得FDA批准的牙科手术导航机器人,用于种植牙手术和全牙弓种植手术。功能:Yomi在牙科植入手术的术前和术中提供辅助治疗,能够为临床医生提供准确规划和放置牙科植入物的独特能力。

二、系统构成硬件系统:末端执行器:直接参与手术操作的部分,负责执行准确的钻孔和植入任务。机械手臂:提供稳固且灵活的操作平台,支持末端执行器进行多角度、多位置的准确移动。视觉系统:通过先进的成像技术,为医生提供手术部位的实时、高清视觉反馈。软件系统:视觉控制模块:作为核心技术,负责处理和分析视觉系统收集的数据,为手术提供准确的导航。手术规划模块:允许医生在术前进行详尽的手术规划,包括植入物的位置、角度和深度等。人机交互模块:提供直观、易用的操作界面,使医生能够轻松地与机器人系统进行交互岩模。机器人控制及导航控制模块:负责控制机械手臂的运动和导航,确保手术按照预定的计划准确执行。

三、技术特点与优势触觉机器人引导:Yomi使用触觉机器人引导技术,通过物理触觉反馈为医生提供实时的操作指导,提高手术的准确性和安全性。计算机化导航系统:作为计算机化的导航系统,Yomi能够预计划牙科植入程序,并在手术过程中对手术器械进行导航指导,确保手术按照预定的计划准确执行。微创无瓣手术:Yomi可用于无瓣种植牙手术,这是一种微创手术方法,能够加快手术速度、康复速度,并减轻患者的疼痛。物理防护:Yomi从物理上防止外科医生钻过预先计划的深度,以避免危险的解剖结构,如神经和鼻窦,从而提高手术的安全性。提高锋历植入物放置的可预测性:与徒手手术相比,Yomi机器人引导平台提高了植入物放置的可预测性,避免了静态引导的缺点,增强了患者的体验。准确度和准确度:恒定的多感官实时反馈可在钻孔和植入过程中实现前所未有的准确度和准确度,即使患者移动也能在截骨粗基缓过程中保持稳固的准确角度和位置引导。灵活性:实时反馈还首次允许在术中进行修改,提高了手术的灵活性。此外,在同一天进行扫描、计划和操作的能力为医生和患者带来了令人难以置信的效率。安全性:触觉反馈提供实时指导,确保手术过程的安全性和可控性。

四、临床应用与里程碑临床应用:Yomi已广泛应用于种植牙手术和全牙弓种植手术,为医生提供了创新的手术方法,改善了患者的治疗效果。里程碑:2022年1月,Neocis宣布临床医生已使用Yomi牙科机器人平台放置了超过10000个牙科植入物,标志着Yomi在牙科手术领域的广泛应用和认可。

五、新款导航规划软件YomiPlan Go?:于2022年6月获得了FDA的510(k)许可,是Neocis迄今为止第13次FDA许可。这种新的手术系统不需要术前CT扫描,简化了术前准备并更快地进入手术状态,提升了手术的速度和灵活性,增加了机器人引导的精度和控制力。YomiPlan套件:目前有三种不同的软件模式可供选择,使临床团队能够灵活地选择符合其首选临床方法以及给定病例细节的机器人工作程序。六、公司背景与市场前景公司背景:Neocis于2012年成立于美国迈阿密,是机器人辅助牙种植手术的全球领导者。其于2020年10月获得了由DFJ Growth领导的7200万美元D轮融资,显示了市场对Yomi技术的认可和期待。市场前景:据统计数据显示,截至2022年7月,Neocis的Yomi牙科机械手臂辅助系统在北美销售进展迅速,年复合增长率达到了340%。目前Neocis正准备将Yomi销往全球市场,以满足这一庞大且不断增长的需求。

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